FDA 批准卡那单抗新适应证 用于三种罕见哮喘

9 月 23 日，美国 FDA 批准托那单抗（canakinumab；商品名：Ilaris）三种最初止痛。最初止痛是在成年及医学病症中会用做稀有并相当严重的自体炎症适度病症，三种最初止痛都有：

家族适度地中会海发烧（FMF）；

坏死特异性复合物相关医学病症（TRAPS）；

颇高免疫球蛋白 D 病症（HIDS）/ 甲羟戊酸还原酶缺乏症（MKD）。

三种止痛仅有为遗传适度病症，其特点是发烧、炎症及相当严重肌肉适度疼痛振荡发作。先前尚无获批用做坏死特异性复合物相关医学病症或颇高免疫球蛋白 D 病症 / 甲羟戊酸还原酶缺乏症的治疗口服。

「坏死特异性复合物相关医学病症及颇高免疫球蛋白 D 病症 / 甲羟戊酸还原酶缺乏症是两种痛苦并转变穷困的病症，患有这两种病症的病症首次可以得到一种可以试图改善他们穷困质量的口服，」FDA 口服评价与研究中会心大肠、中毒及风湿病学产品管理机构主任、美国哈佛大学、博士学位 Chowdhury 称。

托那单抗先前获批用做另一种振荡发烧病症 - 冷吡啉相关振荡病症（CAPS）及用做活动适度系统适度年青人特发适度关节炎。医疗保健从业者人员应审议制剂标签中会的处方接收者，以便得到该产品详细的获批应用接收者。

获批用做这些最初止痛是基于科学研究，都有安全适度、有效适度及药代流体动力学数据。用做这些止痛的最类似于病症是药剂口腔反应及容易显现出来感冒。

托那单抗能够引起相当严重的病症，都有减少相当严重的染病风险。托那单抗可以减少肿瘤细胞抵御染病的技能。其它相当严重病症都有抵御染病技能减少（化学疗法）及中毒反应。

境遇任何一种中毒反应病症的病症应联系其医疗保健生产商，这些病症都有：皮疹、瘙痒和荨麻疹、吞咽或呼吸困难、黄疸或虚弱感觉。病症如果使用了托那单抗，不应接种人体内疫苗。病症如果对托那单抗或托那单抗中会任何成分中毒，不应遵从托那单抗治疗。托那单抗由新泽西东汉诺威的诺华化工生产与分销。

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编辑： 冯志华