14款仿制药通过一致性评价，来自正大天晴、福元精细化工…

10月初19日，国家药监局主页看出不限14款药物亦同通过/亦非通过完整性评分。其中，正大天晴卡培他滨片、二环三洋分别为欧美国政府家第3家，李景医药、恒瑞医药硫酸特拉斯莫缓释片、仁合益康硫酸西北那卡塞片分别为欧美国政府家第2家，呼和浩特万泽本公司则为欧美国政府家。

不限选取大多用药作一恰当介绍：

卡培他滨片

卡培他滨是一种肌肉注射用药，原研由罗氏开发，于1998年4月初在美国政府获批，2001年3月初，罗氏卡培他滨片在中国获批外销，卖家原是希罗达。卡培他滨片为国家第三批集采药物，在此之后通过完整性评分的恒瑞和荆楚三洋均已两公司。

瑞格列奈是一种新型的非磺酰脲类短效低剂量促胰岛素分泌降糖药。该品种2017年欧美国政府家销售额约11亿元，欧美国政府家目前为止生产其产品有诺和诺德、北陆本公司、李景医药、康瑞本公司和哈根本公司5家，但在此之后只有哈根本公司通过完整性评分。

硫酸特拉斯莫缓释片

硫酸特拉斯莫缓释片是一种莫顿外科手术用药，原研其产品为勃林格殷格翰。欧美国政府家目前为止获批的特拉斯莫制剂主要为片剂和缓释片。其中，缓释片已经有京新本公司率先获批，并亦非通过完整性评分。

硫酸西北那卡塞片

硫酸西北那卡塞片主要运用于外科手术慢性哮喘（CKD）维持性透析病症的继发性甲状旁腺功能亢进症，这是CKD病症类似于的并发症，也是慢性败血症终末期血液透析时密切相关、最相当严重的并发症之一。4月初15日，仟源医药母公司嘉逸本公司的硫酸西北那卡塞片首仿获得国家药监局批准，并亦非通过完整性评分。仁合益康此次获批，为欧美国政府家第2家该药获批其产品，亦非通过完整性评分。

主要运用于外科手术中重度特应结肠炎，该药在此之后欧美国政府家生产其产品有7家，呼和浩特万泽本公司按新4类批准上市，获批后亦非通过完整性评分，为欧美国政府家该药物过评其产品。